國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。據(jù)悉,對于此次抽檢中不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不合規(guī)原因開展調(diào)查并切實進行整改。
2021年10月12日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告指出,經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院、大連市藥品檢驗檢測院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為中山萬漢制藥有限公司、等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別和溶出度、含量測定等。
據(jù)悉,對于不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。以下是此次抽檢中不符合規(guī)定的藥品名單:
品種名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 不符合規(guī)定項目 |
奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200626 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200621 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200623 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
奧利司他膠囊 | 湖南迪諾制藥股份有限公司 | 201235 | [鑒別]((1)紅外光譜) |
磷酸氯喹片 | 三才石岐制藥股份有限公司 | 20200315 | [含量測定] |
復(fù)方甘草口服溶液 | 青海寶鑒堂國藥有限公司 | HJ21002 | [含量測定](愈創(chuàng)甘油醚與甘草酸) |
小兒止咳糖漿 | 蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司 | 2103181 | [含量測定](氯化銨) |
為進一步推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,給用戶帶來更好的中醫(yī)藥服務(wù),京東健康正式上線“中藥飲片服務(wù)...
云南白藥作為中國傳統(tǒng)老字號企業(yè),已有百多年的發(fā)展歷史了。2020年7月30日,云南白藥集團...
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于16批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第36號)...
2021年5月5日,拜登政府發(fā)布一項決定,表示美國將放棄新冠肺炎疫苗的知識產(chǎn)權(quán)專利。對此,...